| 注册证号： | 川械注准20142400026 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | IgG R1 60ml×1 R2 12ml×1IgA R1 60ml×1 R2 12ml×1IgM R1 60ml×1 R2 12ml×1IgG R1 50ml×2 R2 20ml×1IgA R1 50ml×2 R2 20ml×1IgM R1 50ml×2 R2 20ml×1IgG R1 60ml×2 R2 12ml×2IgA R1 60ml×2 R2 12ml×2IgM R1 60ml×2 R2 12ml×2IgG R1 30ml×1 R2 6ml×1IgA R1 30ml×1 R2 6ml×1IgM | ||
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20142400026 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G&A&M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | IgG R1 60ml×1 R2 12ml×1IgA R1 60ml×1 R2 12ml×1IgM R1 60ml×1 R2 12ml×1IgG R1 50ml×2 R2 20ml×1IgA R1 50ml×2 R2 20ml×1IgM R1 50ml×2 R2 20ml×1IgG R1 60ml×2 R2 12ml×2IgA R1 60ml×2 R2 12ml×2IgM R1 60ml×2 R2 12ml×2IgG R1 30ml×1 R2 6ml×1IgA R1 30ml×1 R2 6ml×1IgM |
| 结构及组成 | R1：试剂14-羟乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/LR2：试剂2羊抗人免疫球蛋白G抗体羊抗人免疫球蛋白A抗体羊抗人免疫球蛋白M抗体 2.85mg/ml～5.29mg/ml1.00mg/ml～3.00mg/ml7.00mg/ml～10.00mg/ml免疫球蛋白G&A&M校准品(1.0ml×5)免疫球蛋白G&A&M 标示值见瓶签测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470；不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 有2015年2月3日变更文件(1、注册地址“成都市高新区天辰路88号”变更为住所：成都市高新区天欣路101号；2、生产地址由“成都市高新区天辰路88号”变更为“成都市高新区天欣路101号2号楼”) |
| 批准日期 | 2014-12-19 |
| 有效期至 | 2019-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/川0171-2014(代替YZB/川0011-2011) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |