注册证号: | 川械注准20142400027号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 60ml×3 R2 36ml×1, R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×5 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R212ml×2,R1 40ml×2 R2 8ml×2, R1 25ml×1 R25ml ×1,R1 50ml×2 R2 10ml×2, R1 50ml×4 R240ml×1,R1 75ml×2 R2 15ml×2, R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1, R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2 R2 45m | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清样本中前白蛋白(PA)的浓度。临床背景:PA是肝功能障碍的一个敏感指标,在肝脏合成,各类肝炎、肝硬化致肝功能损害时,其合成减少,对肝病的早期诊断有一定的价值。同时血清PA是一种负急性时相反应蛋白,在炎症和恶性疾病时其血清水平下降。营养不良也会引起血清PA水平降低。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20142400027号 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 60ml×3 R2 36ml×1, R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×5 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R212ml×2,R1 40ml×2 R2 8ml×2, R1 25ml×1 R25ml ×1,R1 50ml×2 R2 10ml×2, R1 50ml×4 R240ml×1,R1 75ml×2 R2 15ml×2, R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1, R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2 R2 45m |
结构及组成 | R1:试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/L,R2:试剂2:羊抗人前白蛋白抗体 8.75mg/ml~16.25mg/ml,前白蛋白校准品(1.0ml×5):前白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定30天,-20℃保存可稳定3个月,不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |
适用范围 | 体外定量测定人血清样本中前白蛋白(PA)的浓度。临床背景:PA是肝功能障碍的一个敏感指标,在肝脏合成,各类肝炎、肝硬化致肝功能损害时,其合成减少,对肝病的早期诊断有一定的价值。同时血清PA是一种负急性时相反应蛋白,在炎症和恶性疾病时其血清水平下降。营养不良也会引起血清PA水平降低。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
批准日期 | 2015-02-03 |
有效期至 | 2019-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |