注册证号: | 川械注准20142400025号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R160ml×3 R2 60ml×1, R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1, R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2, R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1, R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1, R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2, R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27ml×4, R166ml× | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景:IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断,急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层,不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20142400025号 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法) |
型号、规格 | R160ml×3 R2 60ml×1, R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1, R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2, R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1, R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1, R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2, R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27ml×4, R166ml× |
结构及组成 | R1:试剂1:氯化钴 5.0mmol/L,R2:试剂2:二硫苏糖醇 2.8mmol/L,缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2):牛血清白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |
适用范围 | 体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景:IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断,急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层,不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
批准日期 | 2015-02-03 |
有效期至 | 2019-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |