注册证号: | 川械注准20142400026号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | IgG:R1 60ml×1 R2 12ml×1、IgA:R160ml×1 R2 12ml×1、IgM:R1 60ml×1 R2 12ml×1,IgG:R1 50ml×2 R2 20ml×1、IgA:R1 50ml×2 R220ml×1、IgM:R1 50ml×2 R2 20ml×1,IgG:R160ml×2 R2 12ml×2、IgA:R1 60ml×2 R2 12ml×2、IgM:R1 60ml×2 R2 12ml×2,IgG:R1 30ml×1 R26ml×1、IgA:R1 30ml×1 R2 6ml | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的浓度。临床背景:血清免疫球蛋白降低,有先天性和获得性两类。先天性低Ig血症主要见于体液免疫缺损和联合免疫缺陷病;获得性低Ig血症血清中IgG<5g/L,引起的原因较多,如有大量蛋白丢失的疾病(剥脱性皮炎、肠淋巴管扩张症、肾病综合征等)、淋巴系统肿瘤(如淋巴肉瘤、霍奇金病)、中毒性骨髓疾病等。血清免疫球蛋白升高,常见于各种慢性细菌感染,如慢性骨髓炎、慢性肺脓肿。M蛋白血症,主要见于浆细胞恶性病变,包括多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等。此病血清中某类 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川械注准20142400026号 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白G&A&M测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | IgG:R1 60ml×1 R2 12ml×1、IgA:R160ml×1 R2 12ml×1、IgM:R1 60ml×1 R2 12ml×1,IgG:R1 50ml×2 R2 20ml×1、IgA:R1 50ml×2 R220ml×1、IgM:R1 50ml×2 R2 20ml×1,IgG:R160ml×2 R2 12ml×2、IgA:R1 60ml×2 R2 12ml×2、IgM:R1 60ml×2 R2 12ml×2,IgG:R1 30ml×1 R26ml×1、IgA:R1 30ml×1 R2 6ml |
结构及组成 | R1:试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸50mmol/L,R2:试剂2:羊抗人免疫球蛋白G抗体2.85mg/ml~5.29mg/ml、羊抗人免疫球蛋白A抗体1.00mg/ml~3.00mg/ml、羊抗人免疫球蛋白M抗体7.00mg/ml~10.00mg/ml,免疫球蛋白G&A&M校准品(1.0ml×5):免疫球蛋白G&A&M 标示值见瓶签。测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可 |
适用范围 | 体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G&A&M(IgG&A&M)的浓度。临床背景:血清免疫球蛋白降低,有先天性和获得性两类。先天性低Ig血症主要见于体液免疫缺损和联合免疫缺陷病;获得性低Ig血症血清中IgG<5g/L,引起的原因较多,如有大量蛋白丢失的疾病(剥脱性皮炎、肠淋巴管扩张症、肾病综合征等)、淋巴系统肿瘤(如淋巴肉瘤、霍奇金病)、中毒性骨髓疾病等。血清免疫球蛋白升高,常见于各种慢性细菌感染,如慢性骨髓炎、慢性肺脓肿。M蛋白血症,主要见于浆细胞恶性病变,包括多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等。此病血清中某类 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
批准日期 | 2015-02-03 |
有效期至 | 2019-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |