| 注册证号： | 川械注准20142400028 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R160ml×3 R260ml×1； R190ml×2R260ml×1；R150ml×3 R250ml×1； R1 60ml×2 R220ml×2；R145ml×2 R215ml×2； R160ml×6 R2 60ml×2；R145ml×1 R215ml×1； R160ml×1 R220ml×1；R160ml×3 R265ml×1； R190ml×2 R265ml×1；R145ml×2 R217ml×2； R145ml×3 R250ml×1；R166ml×4 R227ml×4； R166ml×2 R2 2 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20142400028 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(黄嘌呤氧化酶法) |
| 型号、规格 | R160ml×3 R260ml×1； R190ml×2R260ml×1；R150ml×3 R250ml×1； R1 60ml×2 R220ml×2；R145ml×2 R215ml×2； R160ml×6 R2 60ml×2；R145ml×1 R215ml×1； R160ml×1 R220ml×1；R160ml×3 R265ml×1； R190ml×2 R265ml×1；R145ml×2 R217ml×2； R145ml×3 R250ml×1；R166ml×4 R227ml×4； R166ml×2 R2 2 |
| 结构及组成 | R1：试剂1嘌呤核苷磷酸化酶 ＞1.0KU/L黄嘌呤氧化酶 ＞1.5KU/L过氧化物酶 ＞2.0KU/L4-羟乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L4-氨基安替比林 2mmol/LR2：试剂2腺苷 10mmol/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 2mmol/L腺苷脱氨酶校准品(1.0ml×1)腺苷脱氨酶 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 有2015年2月3日变更文件(1、注册地址“成都市高新区天辰路88号”变更为住所：成都市高新区天欣路101号；2、生产地址由“成都市高新区天辰路88号”变更为“成都市高新区天欣路101号2号楼”) |
| 批准日期 | 2014-12-19 |
| 有效期至 | 2019-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/川0173-2014(代替YZB/川0010-2011) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |