| 注册证号： | 川械注准20142400024号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | C3：R1 60ml×1 R2 12ml×1，C4：R1 60ml×1 R2 12ml×1。C3：R1 50ml×2 R2 20ml×1，C4：R1 50ml×2 R2 20ml×1。C3：R1 60ml×2 R2 12ml×2，C4：R1 60ml×2 R2 12ml×2。C3：R1 30ml×1 R2 6ml×1，C4：R1 30ml×1 R2 6ml×1。 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中补体C3&C4(C3&C4)的浓度。临床背景：主要用于全身性感染、风湿热、皮肌炎、心肌梗塞、严重创伤、活动性免疫复合物性疾病(如狼疮性肾炎、慢性活动性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)等疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20142400024号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 补体C3&C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | C3：R1 60ml×1 R2 12ml×1，C4：R1 60ml×1 R2 12ml×1。C3：R1 50ml×2 R2 20ml×1，C4：R1 50ml×2 R2 20ml×1。C3：R1 60ml×2 R2 12ml×2，C4：R1 60ml×2 R2 12ml×2。C3：R1 30ml×1 R2 6ml×1，C4：R1 30ml×1 R2 6ml×1。 |
| 结构及组成 | R1：试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸50mmol/L, R2：试剂2：羊抗人补体C3抗体 0.63mg/ml～1.88mg/ml、羊抗人补体C4抗体 0.83mg/ml～2.97mg/ml，补体C3&C4校准品(1.0ml×5)：补体C3&C4 标示值见瓶签。 测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂２℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中补体C3&C4(C3&C4)的浓度。临床背景：主要用于全身性感染、风湿热、皮肌炎、心肌梗塞、严重创伤、活动性免疫复合物性疾病(如狼疮性肾炎、慢性活动性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)等疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2019-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |