| 注册证号： | 川械注准20142400025 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R160ml×3 R2 60ml×1 R190ml×2 R260ml×1R150ml×3 R2 50ml×1 R160ml×2 R2 20ml×2R145ml×2 R2 15ml×2 R160ml×6 R2 60ml×2R145ml×1 R2 15ml×1 R160ml×1 R2 20ml×1R160ml×3 R2 65ml×1 R190ml×2 R2 65ml×1R145ml×2 R2 17ml×2 R145ml×3 R2 50ml×1R166ml×4 R2 27ml×4 R166ml×2 R2 27m | ||
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20142400025 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法) |
| 型号、规格 | R160ml×3 R2 60ml×1 R190ml×2 R260ml×1R150ml×3 R2 50ml×1 R160ml×2 R2 20ml×2R145ml×2 R2 15ml×2 R160ml×6 R2 60ml×2R145ml×1 R2 15ml×1 R160ml×1 R2 20ml×1R160ml×3 R2 65ml×1 R190ml×2 R2 65ml×1R145ml×2 R2 17ml×2 R145ml×3 R2 50ml×1R166ml×4 R2 27ml×4 R166ml×2 R2 27m |
| 结构及组成 | R1：试剂1氯化钴 5.0mmol/LR2：试剂2二硫苏糖醇 2.8mmol/L缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2)牛血清白蛋白 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 有2015年2月3日变更文件(1、注册地址“成都市高新区天辰路88号”变更为住所：成都市高新区天欣路101号；2、生产地址由“成都市高新区天辰路88号”变更为“成都市高新区天欣路101号2号楼”) |
| 批准日期 | 2014-12-19 |
| 有效期至 | 2019-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/川0170-2014(代替YZB/川0008-2011) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |