注册证号: | 川食药监械(准)字2013第2400149号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 50ml×3 R2 30ml×1,R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×4 R2 40ml×1,R1 75ml×2 R215ml×2,R1 50ml×2 R2 10ml×2,R1 25ml×1 R25ml×1,R1 40ml×2 R2 8ml×2,R1 50ml×5 R250ml×1,R1 60ml×2 R2 12ml×2,R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1,R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2 R2 45ml×1,R1 | ||
适用范围: | 体外定量测定人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川食药监械(准)字2013第2400149号 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 50ml×3 R2 30ml×1,R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×4 R2 40ml×1,R1 75ml×2 R215ml×2,R1 50ml×2 R2 10ml×2,R1 25ml×1 R25ml×1,R1 40ml×2 R2 8ml×2,R1 50ml×5 R250ml×1,R1 60ml×2 R2 12ml×2,R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1,R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2 R2 45ml×1,R1 |
结构及组成 | R1:试剂1:缓冲液 50g/L,R2:试剂2:包被人γ-球蛋白的胶乳微粒 2.5g/L,类风湿因子校准品(0.5ml×5):类风湿因子 标示值见瓶签。测定系统可溯源至WHO CRM W1066。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定30天,-20℃保存可稳定3个月。 |
适用范围 | 体外定量测定人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
批准日期 | 2015-02-03 |
有效期至 | 2017-10-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |