| 注册证号： | 川食药监械(准)字2013第2400089号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3.0ml×1，3.0ml×2, 5.0ml×1，5.0ml×2, 2.0ml×1，2.0ml×2，3.0ml×4，3.0ml×6, 5.0ml×4，5.0ml×6, 2.0ml×4，2.0ml×6，3.0ml×10, 5.0ml×10, 2.0ml×10。 | ||
| 适用范围： | 作为临床生化测定所使用的质控品，可用于室内质量控制、室间质量评价。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2013第2400089号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 液体生化质控品 |
| 型号、规格 | 3.0ml×1，3.0ml×2, 5.0ml×1，5.0ml×2, 2.0ml×1，2.0ml×2，3.0ml×4，3.0ml×6, 5.0ml×4，5.0ml×6, 2.0ml×4，2.0ml×6，3.0ml×10, 5.0ml×10, 2.0ml×10。 |
| 结构及组成 | 人血清，稳定剂(乙二醇)。产品储存条件及有效期：-20℃～-10℃密闭避光贮存有效期为12个月；开瓶后-20℃～-10℃避光贮存可稳定20天，胆红素可稳定7天。 |
| 适用范围 | 作为临床生化测定所使用的质控品，可用于室内质量控制、室间质量评价。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2017-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |