| 注册证号： | 川食药监械(准)字2013第2400041号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 48人份/盒 96人份/盒 192人份/盒 384人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中抗心磷脂β2-GPI抗体IgG/IgM的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2013第2400041号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗心磷脂β2-GPI抗体IgG/IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 48人份/盒 96人份/盒 192人份/盒 384人份/盒 |
| 结构及组成 | 1微孔板：包被抗原的微孔板。2浓缩洗涤缓冲液(10×)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)、吐温-20(0.05%)。3样本稀释液：小牛血清白蛋白(5.0%)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)。4校准品(1.0ml×5)：抗心磷脂β2-GPI抗体(标示值见瓶签)。5质控品(1.0ml×1)：抗心磷脂β2-GPI抗体(标示值见瓶签)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)。6酶标液(IgG)：辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/ml)。7酶标液(IgM)：辣根过氧 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中抗心磷脂β2-GPI抗体IgG/IgM的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |