| 注册证号： | 川食药监械(准)字2012第2400197号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体：PR3、MPO、GBM，共3种抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2012第2400197号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管炎自身抗体谱IgG检测试剂盒(线性免疫分析法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 1、检测膜条：包被靶抗原的硝化纤维膜条。2、浓缩洗涤孵育缓冲液(5X)：酪蛋白缓冲液(5g/L)；吐温-20(0.05%)。3、酶标液：辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/ml)。4、底物液：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(1.2mmol/L)；过氧化氢(2.4mmol/L)。5、孵育槽：见规格。6、判读卡：1张。产品储存条件及有效期：1、试剂盒开封前2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月； 2、试剂盒开封后2～8℃密闭避光贮存可稳定1个月；3、稀释后的洗涤孵育缓冲液2～8℃可稳定1 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体：PR3、MPO、GBM，共3种抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2016-11-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |