| 注册证号： | 川食药监械(准)字2012第2400177号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R 60ml×4, R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2，R 50ml×3, R 60ml×8, R 20ml×1, R1000ml×1，R 65ml×12, R 65ml×4, R 65ml×2, R65ml×6，R 25ml×2, R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4，R 50ml×1, R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4，R35ml×1, R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4，R100ml×1, R 100ml×2, R | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清、血浆样品中葡萄糖(Glu)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2012第2400177号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | R 60ml×4, R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2，R 50ml×3, R 60ml×8, R 20ml×1, R1000ml×1，R 65ml×12, R 65ml×4, R 65ml×2, R65ml×6，R 25ml×2, R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4，R 50ml×1, R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4，R35ml×1, R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4，R100ml×1, R 100ml×2, R |
| 结构及组成 | R：试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)28KU/L、辣根过氧化物酶(POD) 5KU/L、4－氨基安替比林(4-AAP) 0.5mmol/L、酚 2.0mmol/L，葡萄糖校准品(1ml × 1)标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 917c。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆样品中葡萄糖(Glu)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2016-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |