注册证号: | 川食药监械(准)字2012第2400173号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 60ml×3 R2 60ml×1, R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2, R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1, R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1, R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2, R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4 R2 27 | ||
适用范围: | 体外定量测定血清、血浆样品中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 川食药监械(准)字2012第2400173号 |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
型号、规格 | R1 60ml×3 R2 60ml×1, R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2, R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1, R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1, R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2, R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4 R2 27 |
结构及组成 | R1:试剂1:抗坏血酸酶 3KU/L、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠1mmol/L,R2:试剂2:化学修饰胆固醇酯酶(CEH) 1KU/L、胆固醇氧化酶(COD) 5KU/L、辣根过氧化物酶(POD)20KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇校准品(1ml × 1):标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 1951b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可 |
适用范围 | 体外定量测定血清、血浆样品中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
批准日期 | 2015-02-03 |
有效期至 | 2016-09-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |