| 注册证号： | 川食药监械(准)字2011第2400118号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2ml×1, 2ml×2, 2ml×3，2ml×4, 2ml×5, 2ml×6，3ml×1, 3ml×2, 3ml×3，3ml×4, 3ml×5, 3ml×6，5ml×1, 5ml×2, 5ml×3，5ml×4, 5ml×5, 5ml×6。 | ||
| 适用范围： | 配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化测定试剂盒，具体包括：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，碱性磷酸酶酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推荐法)，乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，L－γ－谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法)，α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)，胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC推荐法)，总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)，直接胆 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2011第2400118号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 复合生化校准品 |
| 型号、规格 | 2ml×1, 2ml×2, 2ml×3，2ml×4, 2ml×5, 2ml×6，3ml×1, 3ml×2, 3ml×3，3ml×4, 3ml×5, 3ml×6，5ml×1, 5ml×2, 5ml×3，5ml×4, 5ml×5, 5ml×6。 |
| 结构及组成 | 人血清，蛋白保护剂。产品储存条件及有效期：2-8℃密闭避光贮存稳定12个月，复溶后2～8℃密闭避光贮存稳定24小时，-20℃密闭避光贮存稳定30天。 |
| 适用范围 | 配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化测定试剂盒，具体包括：丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，碱性磷酸酶酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推荐法)，乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，L－γ－谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)，α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法)，α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)，胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC推荐法)，总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)，直接胆 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2015-12-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |