| 注册证号： | 川食药监械(准)字2013第2400150号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 50ml×3 R2 30m×1，R1 90ml×2 R236ml×1，R1 50ml×4 R2 40ml×1，R1 75ml×2 R215ml×2，R1 50ml×2 R2 10ml×2，R1 25ml×1 R25ml×1，R1 40ml×2 R2 8ml×2，R1 50ml×5 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 12ml×2，R1 90ml×2 R218ml×2，R1 50ml×2 R2 20ml×1，R1 60ml×3 R245ml×1，R1 90ml×2 R2 45ml×1，R1 5 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2013第2400150号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 50ml×3 R2 30m×1，R1 90ml×2 R236ml×1，R1 50ml×4 R2 40ml×1，R1 75ml×2 R215ml×2，R1 50ml×2 R2 10ml×2，R1 25ml×1 R25ml×1，R1 40ml×2 R2 8ml×2，R1 50ml×5 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 12ml×2，R1 90ml×2 R218ml×2，R1 50ml×2 R2 20ml×1，R1 60ml×3 R245ml×1，R1 90ml×2 R2 45ml×1，R1 5 |
| 结构及组成 | R1：试剂1：缓冲液 50g/L，R2：试剂2：包被链球菌溶血素O的胶乳微粒 2.5g/L，抗链球菌溶血素O校准品(1.0ml×1)：链球菌溶血素O 标示值见瓶签。测定系统可溯源至WHO CRM 97/662。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月。 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2015-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |