| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400169号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：65ml/瓶×2；R2：13ml/瓶×2R1：45ml/瓶×2；R2：18ml/瓶×1 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400169号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街170号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(硫代丁酰胆碱法) |
| 型号、规格 | R1：65ml/瓶×2；R2：13ml/瓶×2R1：45ml/瓶×2；R2：18ml/瓶×1 |
| 结构及组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：R1：磷酸盐50 mmol/L (pH7.7±0.1)；5,5，-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25mmol/L；R2：硫代丁酰胆碱6mmol/L。主要性能指标：试剂空白吸光度：A(405nm 1cm37℃)≤0.7；准确度：不准确度≤10%；线性范围：在3000U/L～13000U/L(37℃)范围内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内精密度RSD≤3%；批间精密度RSD≤5%(酶活力约在7000U/L时)；检测限：2000U/L；特异性：胆红素〈600μmol/L、血红蛋白 |
| 适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-09 |
| 有效期至 | 2019-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0266-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |