注册证号: | 冀食药监械(准)字2014第2400166号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1)淀粉酶测定试剂:68mg/瓶×10;去离子水:25ml/瓶×1。2)淀粉酶测定试剂:68mg/瓶×5;去离子水:2.5ml/瓶×5。 | ||
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中淀粉酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400166号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街167号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(PNP动力学法) |
型号、规格 | 1)淀粉酶测定试剂:68mg/瓶×10;去离子水:25ml/瓶×1。2)淀粉酶测定试剂:68mg/瓶×5;去离子水:2.5ml/瓶×5。 |
结构及组成 | 试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为:P-硝基苯-D-麦芽庚烷0.9mmol/L;葡萄糖甙酶25000U/L;葡萄糖淀粉酶10,000U/L;氯化钙5.0mmol/L;氯化钠50mmol/L;缓冲液pH(6.9±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(405nm 1cm37℃)≤0.70;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在15U/L~1500U/L范围(37℃)内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤6%;检测限:10U/L;特异性:胆红素〈 |
适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中淀粉酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-09 |
有效期至 | 2019-12-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0265-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |