注册证号: | 冀食药监械(准)字2014第2400168号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:36ml/瓶×2;R2:12ml/瓶×2R1:45ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2 | ||
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400168号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街169号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
型号、规格 | R1:36ml/瓶×2;R2:12ml/瓶×2R1:45ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2 |
结构及组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:抗坏血酸氧化酶3000U/L;HSDA 0.96mmol/L;R2:CHER1000U/L;POD 25000U/L; CHOD 6600U/L; 4-AA2.5mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(600/700nm 1cm37℃)≤0.015;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在0.13mmol/L~2.59mmol/L(5.0mg/dl~100mg/dl)范围内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤5%;检测限:0. |
适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-09 |
有效期至 | 2019-12-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0268-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |