注册证号: | 冀食药监械(准)字2014第2400178号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:32ml/瓶×2;R2:16ml/瓶×1;2)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;3)R1:80ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2;4)R1:60ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2 | ||
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400178号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街179号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(综合化学氧化法) |
型号、规格 | R1:32ml/瓶×2;R2:16ml/瓶×1;2)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;3)R1:80ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2;4)R1:60ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2 |
结构及组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:0.2mol/L酒石酸-NaOH缓冲液 pH3.0±0.1(含表面活性剂,间胆抑制剂);R2:0.01mol/L磷酸盐缓冲液pH7.0±0.1;综合氧化剂5mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(450nm 1cm37℃)≤0.01;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在1.71μmol/L~684μmol/L(0.1mg/dl~40mg/dl)范围内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤5%;反应速率:平衡时间(到达终点时间 |
适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-09 |
有效期至 | 2019-12-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0275-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |