注册证号: | 冀食药监械(准)字2014第2400183号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 总胆固醇测定试剂:260mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1;2) 总胆固醇测定试剂:260mg/瓶×5;去离子水:10ml/瓶×5。 | ||
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400183号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街184号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法) |
型号、规格 | 总胆固醇测定试剂:260mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1;2) 总胆固醇测定试剂:260mg/瓶×5;去离子水:10ml/瓶×5。 |
结构及组成 | 试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后组成为:氯化钠 8.0mmol/L;4-氨基安替比林 0.6mmol/L;对羟基苯磺酸20mmol/L;胆固醇氧化酶>400U/L;胆固醇脂酶>850U/L;过氧化物酶>4500U/L;磷酸盐缓冲液(pH6.8±0.1)125mmol/L;稳定剂和添加剂。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(500nm,1cm37℃)≤0.08;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在0.13mmol/L~12.95mmol/L(5mg/dl~500mg/dl)内呈线性,r2≥0.9 |
适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-09 |
有效期至 | 2019-12-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0264-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |