| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400167号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1)α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂：98mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×1。2)α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂：98mg/瓶×5；去离子水：10ml/瓶×5。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人体血清中α-羟基丁酸脱氢酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400167号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-羟基丁酸基质动力学法) |
| 型号、规格 | 1)α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂：98mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×1。2)α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂：98mg/瓶×5；去离子水：10ml/瓶×5。 |
| 结构及组成 | 试剂盒为干粉，用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为：NADH 0.3mmol/L；酮丁酸3.3mmol/L；磷酸盐50mmol/L(pH7.5±0.1)。主要性能指标：试剂空白吸光度：A(340nm 1cm37℃)≥1.0；准确度：不准确度≤10%；线性范围：在50U/L～1000U/L范围内呈线性(37℃)，r2≥0.995；精密度：批内精密度RSD≤5%；批间精密度RSD≤6%；试剂空白吸光度变化△A/5min≤0.01；检测限：15U/L；特异性：胆红素〈300μmol/L、血红蛋白〈3.0g/ |
| 适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中α-羟基丁酸脱氢酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-09 |
| 有效期至 | 2019-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0270-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |