注册证号: | 冀食药监械(准)字2014第2400177号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;2) R1:80ml/瓶×1;R2:20ml/瓶×1。 | ||
适用范围: | 本产品适用于定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400177号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街178号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法) |
型号、规格 | 1)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;2) R1:80ml/瓶×1;R2:20ml/瓶×1。 |
结构及组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:磷酸肌酸 30mmol/L;已糖激酶3000U/L;ADP 2mmol/L;G6PD 2000U/L;AMP 5mmol/L;NAC 20mmol/L;羊抗人CK-M血清抑制效价>2000单位;R2:D-葡萄糖20mmol/L;NADP 2mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm 1cm37℃)≤0.3;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在10U/L~1000U/L范围内呈线性(37℃),r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RS |
适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-09 |
有效期至 | 2019-12-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0260-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |