| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400176号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 总胆红素试剂：50ml/瓶×4；胆红素亚硝酸盐：10ml/瓶×1。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人体血清中总胆红素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400176号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街177号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 总胆红素试剂：50ml/瓶×4；胆红素亚硝酸盐：10ml/瓶×1。 |
| 结构及组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：总胆红素试剂：磺胺酸32 mmol/L ；盐酸165mmol/L；DMSO7mmol/L；胆红素亚硝酸盐：亚硝酸钠60mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度≤10%；线性范围：在3.42μmol/L～342μmol/L(0.2mg/dl～20mg/dl)内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内精密度RSD≤3%；批间精密度RSD≤5%；检测限：1.7μmol/L；特异性：血红蛋白〈5.0g/L对测定结果无干扰。 |
| 适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中总胆红素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-09 |
| 有效期至 | 2019-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0269-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |