注册证号: | 冀食药监械(准)字2013第2400076号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 酶试剂:50ml/瓶×2酚试剂:50ml/瓶×2 。标准液:2ml/瓶×1 | ||
适用范围: | 定量测定人体血清中平葡萄糖的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400076号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街167号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
型号、规格 | 酶试剂:50ml/瓶×2酚试剂:50ml/瓶×2 。标准液:2ml/瓶×1 |
结构及组成 | 1) 酶试剂:GOD≥1200U/L 、POD≥1200U/L、4-AAP 0.8 mmol/L、pipes缓冲液50mmol/LpH7.0±0.1 、变旋酶≥100U/L。 2) 酚试剂:苯酚3.5mmol/L。3) 葡萄糖标准液:5.55mmol/L。其中,标准液不得单独销售,不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(500nm,1cm)≤0.08。准确度:不准确度≤7%。线性:在0.22 mmol/L~22mmol/L(4 mg/dl~400mg/dl)内呈线性,r2≥0.99 |
适用范围 | 定量测定人体血清中平葡萄糖的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-07 |
有效期至 | 2017-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0061-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |