| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2400073号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1）尿酸测定试剂：133mg/瓶×10；去离子水：50ml/瓶×1；尿酸标准液：2ml/瓶×1 。2）尿酸测定试剂：133mg/瓶×5；去离子水：5ml/瓶×5； 尿酸标准液：2ml/瓶×1 | ||
| 适用范围： | 定量测定人体血清中尿酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400073号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶终点法) |
| 型号、规格 | 1）尿酸测定试剂：133mg/瓶×10；去离子水：50ml/瓶×1；尿酸标准液：2ml/瓶×1 。2）尿酸测定试剂：133mg/瓶×5；去离子水：5ml/瓶×5； 尿酸标准液：2ml/瓶×1 |
| 结构及组成 | 用规定量的去离子水溶解后的主要成分为：尿酸测定试剂：4-氨基安替比林 4mmol/L；3,5-二氯-2-羟基苯磺酸2mmol/L；尿酸酶 600U/L；过氧化物酶15000U/L；磷酸盐100mmol/L pH7.5±0.1.尿酸标准液：5mg/dl(297μmol/L)±2%。其中尿酸标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标：试剂空白吸光度：A（520nm、1cm、37℃）≤0.40。准确度：不准确度≤10%。线性范围：在1.0mg/dl -25mg/dl（59.4μmol/L - |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中尿酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0059-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |