| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2400075号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1）天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂：539mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×12）天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂：539mg/瓶×5；去离子水： 10ml/瓶×5 | ||
| 适用范围： | 定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400075号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 1）天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂：539mg/瓶×10；去离子水：100ml/瓶×12）天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂：539mg/瓶×5；去离子水： 10ml/瓶×5 |
| 结构及组成 | 用规定量的去离子水溶解后，试剂主要成分为：天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂:L-天门冬氨酸200mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.19mmol/L、LDH 800U/L、MDH 600U/L 、Tris:100mmol/L pH7.8±0.1。主要性能指标：试剂空白吸光度A（340nm,1cm,37℃）≥1.0。准确度：不准确度≤10%。线性：在20U/L～550U/L（温度37℃）内呈线性，r2≥0.995。精密度：批内瓶间差RSD≤5%（AST的酶活力40U/L）、RSD≤4%（AS |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0071-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |