注册证号: | 冀食药监械(准)字2013第2400069号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1)肌酸激酶测定试剂:446mg/瓶×10;去离子水 :100ml/瓶×1 ;2)肌酸激酶测定试剂:446mg/瓶×5;去离子水: 10ml/瓶×5;3)肌酸激酶测定试剂:223mg/瓶×5;去离子水: 5ml/瓶×5 | ||
适用范围: | 定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400069号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街167号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
型号、规格 | 1)肌酸激酶测定试剂:446mg/瓶×10;去离子水 :100ml/瓶×1 ;2)肌酸激酶测定试剂:446mg/瓶×5;去离子水: 10ml/瓶×5;3)肌酸激酶测定试剂:223mg/瓶×5;去离子水: 5ml/瓶×5 |
结构及组成 | 用规定量的去离子水溶解后试剂的主要成分为:肌酸激酶测定试剂:D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、5-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、5-腺苷二磷酸2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm,1cm,37℃)≤0.6。准确度:不准确度≤10%。线性:在100U/L~1500U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。精密度:批内瓶间差RSD≤5%;相对极差 |
适用范围 | 定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-07 |
有效期至 | 2017-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0065-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |