注册证号: | 冀食药监械(准)字2013第2400077号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1)R1:50ml/瓶×2 R2:10ml/瓶×2; 总胆固醇校准液:1ml/瓶×1;2)R1:100ml/瓶×2 R2:20ml/瓶×2; 总胆固醇校准液:1ml/瓶×1;3)R1:60ml/瓶×2 R2:12ml/瓶×2; 总胆固醇校准液:1ml/瓶×1 | ||
适用范围: | 定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400077号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 保定市科苑街167号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶终点法) |
型号、规格 | 1)R1:50ml/瓶×2 R2:10ml/瓶×2; 总胆固醇校准液:1ml/瓶×1;2)R1:100ml/瓶×2 R2:20ml/瓶×2; 总胆固醇校准液:1ml/瓶×1;3)R1:60ml/瓶×2 R2:12ml/瓶×2; 总胆固醇校准液:1ml/瓶×1 |
结构及组成 | 本试剂为液体试剂,主要成分为:1)R :PIPES(pH7.0±0.1)50mmol/L,酚20mmol/L。2)R :4-AAP 1.0mmol/L,胆固醇酯酶≥0.200KU/L,胆固醇氧化酶≥0.100KU/L,过氧化物酶≥2.0KU/L。3)总胆固醇校准液:5.18 mmol/L。其中,总胆固醇标准液不得单独销售,不得作为标准液与其它产品配用。 主要性能指标:试剂空白吸光度:A(500nm,1cm)≤0.08。准确度:不准确度≤10%。线性:在0.208mmol/L~12.95mmol/L内呈线性 |
适用范围 | 定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-07 |
有效期至 | 2017-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0060-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |