| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2400078号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1）90ml/瓶×4； 总蛋白标准液：1ml/瓶×12） 500ml/瓶×1；总蛋白标准液：1ml/瓶×1 | ||
| 适用范围： | 定量测定人体血清中总蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2400078号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
| 型号、规格 | 1）90ml/瓶×4； 总蛋白标准液：1ml/瓶×12） 500ml/瓶×1；总蛋白标准液：1ml/瓶×1 |
| 结构及组成 | NaOH 600mmol/L、酒石酸钾钠31.9mmol/L、硫酸铜 11.8mmol/L、碘化钾30mmol/L；总蛋白标准液：总蛋白70g/L（牛血清蛋白）。其中，总蛋白标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。主要技术指标：外观：亮蓝色澄明液体。试剂空白吸光度：试剂空白吸光度＜0.3（1cm，540nm）。准确度：不准确度≤7%。线性：在7.0g/L～100g/L内呈线性，r2≥0.995。精密度：批内瓶间差RSD≤3%相对极差≤4%。灵敏度：最低检出限 0.8g/L。特异性：胆红素＜340 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中总蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0069-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |