| 产品名称 |
总蛋白试剂盒(双缩脲法) |
| 型号、规格 |
90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。 |
| 结构及组成 |
成分：NaOH、酒石酸钾钠、硫酸铜、碘化钾、总蛋白标准液。其中，总蛋白标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：亮蓝色澄清液体；试剂空白吸光度＜0.3(1cm，540nm)；不准确度≤7%；线性：在0～100g/L内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内瓶间差CV≤3%；批间相对极差CV≤4%。 |
| 适用范围 |
本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中总蛋白的含量。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400490号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400490号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-09-07 |
| 有效期至 |
2008-09-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1801《总蛋白试剂盒(双缩脲法)》 |
| 变更日期 |
2007-06-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
