注册证号: | 国食药监械(准)字2004第3400253号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100ml/瓶×4 | ||
适用范围: | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中氯化物的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400253号 |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 保定市翠园街1098号 |
生产地址 | 保定市翠园街1098号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 氯试剂盒(硫氰酸汞比色法) |
型号、规格 | 100ml/瓶×4 |
结构及组成 | 成分:硫氰酸汞0.32g/L、硝酸铁15.2g/L、氯标准液(氯化钠100mmol/L。外观:淡黄色液体。准确度:采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其允许范围内;精密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%(氯含量约为100mmol/L)。线性:在70~130mmol/L内呈线性,r2≥0.995。 |
适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中氯化物的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400253号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400253号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-06-30 |
有效期至 | 2008-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1805《氯试剂盒(硫氰酸汞比色法)》 |
变更日期 | 2007-06-29 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |