| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400171号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 保定长城临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400171号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市翠园街1098号 |
| 生产地址 | 保定市翠园街1098号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法) |
| 型号、规格 | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5。 |
| 结构及组成 | 成分：对硝基苯磷酸二钠17mmol/L、镁离子4mmol/L、稳定剂和添加剂、缓冲液pH(10.2±0.2)。外观：白色无块状粉末，复溶后为澄清液体；准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；线性：在0～800U/L(温度37℃)内呈线性，r2≥0.995。 |
| 适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400171号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400171号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-05-20 |
| 有效期至 | 2008-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1894《碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)》 |
| 变更日期 | 2007-06-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |