注册证号: | 国械注进20193130394 | 分类目录: | 13-07-02 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 髂动脉闭塞性疾病,包括有症状的髂总动脉和/或髂外动脉病变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193130394 |
注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
生产地址 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
产品名称 | 血管支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接口、金属管、安全夹和手柄等部件组成,带有一个铂/铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围 | 髂动脉闭塞性疾病,包括有症状的髂总动脉和/或髂外动脉病变。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
批准日期 | 2019-07-30 |
有效期至 | 2024-07-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |