| 注册证号： | 国械注进20193130281 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于原发性股浅动脉（SFA）和近腘动脉增加腔内直径，治疗新发病变或再狭窄病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193130281 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 血管支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由植入式自扩张镍钛合金支架和输送系统组成。其中植入式自扩张镍钛合金支架是柔性、精制管状支架，采用螺旋结构设计，可通过带鞘输送系统将自扩张支架输送到外周血管内，在靶血管展开后可达到设定直径。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围 | 适用于原发性股浅动脉（SFA）和近腘动脉增加腔内直径，治疗新发病变或再狭窄病变。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |