| 注册证号： | 国械注进20173466305 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见型号 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466305 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 血管支架 |
| 型号、规格 | 见型号 |
| 结构及组成 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461064号 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |