| 注册证号： | 国械注进20173461509 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1.3445E+54 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腹壁疝修补，胸壁、腹壁缺损修补，腹股沟疝修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173461509 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 腹壁疝修复轻质复合补片 |
| 型号、规格 | 1.3445E+54 |
| 结构及组成 | 该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）层构成，这两层由聚四氟乙烯（PTFE）缝合在一起。较大规格的补片（0134610、0134790、0134810、0134113、0134114）包装内配有导入工具，可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽，其中夹钳材质为符合ASTM F899的304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腹壁疝修补，胸壁、腹壁缺损修补，腹股沟疝修补。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |