注册证号: | 国械注进20163772409 | 分类目录: | 03-13-03 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163772409 |
注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah,84116,USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 耐高压输液港型中心静脉导管及附件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、有阀导入器(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期见附页 |
适用范围 | 适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-07-12 |
有效期至 | 2021-07-11 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-08-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |