注册证号: | 国械注进20163772127 | 分类目录: | 03-13-03 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 8174355、8175355、8275355、8375355、8276355、8386355 | ||
适用范围: | 适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4Fr或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163772127 |
注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City, UT USA 84116 |
生产地址 | Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品名称 | 耐高压经外周植入中心静脉导管 |
型号、规格 | 8174355、8175355、8275355、8375355、8276355、8386355 |
结构及组成 | 该产品包括经外周植入中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝(导引导丝和支撑导丝)。 该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。 |
适用范围 | 适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4Fr或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-02 |
有效期至 | 2021-06-01 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-09-01“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |