| 产品名称 |
耐高压经外周植入中心静脉导管 |
| 型号、规格 |
8174118、8175118、8275118、8375118、8276118、8386118 |
| 结构及组成 |
该产品包括经外周植入中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针(带/不带导引套管)、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝(导引导丝和支撑导丝)。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围 |
适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压的监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4F或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2016-06-02 |
| 有效期至 |
2021-06-01 |
| 附件 |
注册产品标准 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-08-30“注册人住所：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
