注册证号: | 国械注进20163461463 | 分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 1161015、1161020、1161028、1161520、1161525、1161928、1161935、1162020、1162025、1160606、1160610、1160616、1160808、1161010、1162040、1162540、1163030、1163045 | ||
适用范围: | 该产品适用于植入,用以在软组织修补手术中强化虚弱的软组织,包括:腹部整形和重建外科手术;肌瓣强化;疝气修补(包括腹部、腹股沟、股骨、隔膜、阴囊、脐带和切口疝)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461463 |
注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品名称 | 软组织修复疝修补片 |
型号、规格 | 1161015、1161020、1161028、1161520、1161525、1161928、1161935、1162020、1162025、1160606、1160610、1160616、1160808、1161010、1162040、1162540、1163030、1163045 |
结构及组成 | 该产品的原材料是猪真皮基质,结构为平片、单层。该产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于植入,用以在软组织修补手术中强化虚弱的软组织,包括:腹部整形和重建外科手术;肌瓣强化;疝气修补(包括腹部、腹股沟、股骨、隔膜、阴囊、脐带和切口疝)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-14 |
有效期至 | 2021-04-13 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-08-30“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |