| 产品名称 |
下腔静脉滤器 |
| 型号、规格 |
DL950F、DL950J |
| 结构及组成 |
该产品由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型，滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围 |
该产品适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：$①禁忌使用抗凝剂治疗肺血栓栓塞的情况。$②抗凝治疗血栓性疾病失败。$③紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期受益减少。$④抗凝治疗慢性复发性肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。$可根据说明书中“取出滤器的备选方法”一节，取出滤器。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2016-03-28 |
| 有效期至 |
2021-03-27 |
| 附件 |
注册产品标准 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-05-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-09 “代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
