注册证号: | 国械注进20163770986 | 分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163770986 |
注册人名称 | ClearStream Technologies, Ltd. |
注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品名称 | PTA球囊导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管(内、外管)、海波管、不透X线标记、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。其中球囊材料为尼龙(Nylon 12)和尼龙弹性体(Pebax 4033)混合物组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3770742号 |
批准日期 | 2016-03-03 |
有效期至 | 2021-03-02 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2017-08-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |