| 注册证号： | 国械注进20163460130 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5954450、5954460、5954680、5954610、5954790、5954810、5954113、5954124、5954600、5954800 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163460130 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 生物可吸收性涂层疝补片 |
| 型号、规格 | 5954450、5954460、5954680、5954610、5954790、5954810、5954113、5954124、5954600、5954800 |
| 结构及组成 | 该产品包含多层结构，补片采用聚丙烯和聚乙醇酸纤维编织而成,上面涂有生物可吸收的水凝胶层,该水凝胶层由羧甲基纤维素改性的透明质酸钠、聚乙二醇基共聚物等材料经化学交联而成。该产品一次性使用，经过环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-05-31“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |