| 注册证号： | 国械注进20153212513 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Labsystem PRO | ||
| 适用范围： | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153212513 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive, Lowell, MA 01851 |
| 生产地址 | 55 Technology Drive, Lowell, MA 01851 |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 多道电生理记录仪 |
| 型号、规格 | Labsystem PRO |
| 结构及组成 | 该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40～160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。(不包括心内电极和有创血压传感器部分)。软件版本：2.6a。 |
| 适用范围 | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2020-08-16 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-09-14 “ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。2016-09-08 1.注册人名称：由“Bard Electrophysiology ADivision of C.R.Bard Inc.”更改为“BostonScientific Corporation”。注册人住所：由“55Technology Drive, Lowell, MA 01851”更改为“300Boston Scientific Way Marlborough，MA 01752 USA”。生产地址：由“55 Technology Drive, Lowell, MA01851”更改为“47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538USA”。代理人名称：由“巴德医疗科技(上海)有限公司”更改为“波科国际医疗贸易（上海）有限公司”。代理人住所：由“上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”更改为“中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。产品性能结构及组成中仅软件版本由“2.6a”更改为：“2.7a”，其余内容不变。变更注册产品标准，详见标准更改单。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |