| 注册证号： | 国械注进20153150406 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 乳房旋切穿刺针适用于为乳房异常诊断提供乳房组织样本。这项器械的目的在于为部分或完全移除造影异常的组织学检查提供乳房组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153150406 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao, Puerto Rico 00791; Am Brand 1, D-82299 Turkenfeld Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 乳房旋切穿刺针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 乳房旋切穿刺针由超声专用活检穿刺针套件、带真空栓的活检穿刺针(探头刀)、同轴定位穿刺套管组成。 |
| 适用范围 | 乳房旋切穿刺针适用于为乳房异常诊断提供乳房组织样本。这项器械的目的在于为部分或完全移除造影异常的组织学检查提供乳房组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年4月10日同意更正注册证编号内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2020-01-29 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-09-02 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-07-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |