注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3774651号 | 分类目录: | 03-13-03 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 3174335、3175335、3275335、3276335、3386335、3174355、3175355、3275355、3276355、3386355、0688950 | ||
适用范围: | 本产品可短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测,在血液取样、静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774651号 |
注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA |
生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 外周插管中心静脉导管(商品名:巴德高压注射型PICC导管) |
型号、规格 | 3174335、3175335、3275335、3276335、3386335、3174355、3175355、3275355、3276355、3386355、0688950 |
结构及组成 | 本产品包括PowerPICC导管(单腔、双腔或三腔)、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、注射器、护帽、测量尺和Statlock导管固定器。 |
适用范围 | 本产品可短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测,在血液取样、静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年1月6日同意更正注册号内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-09-28 |
有效期至 | 2019-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5454-2014《外周插管中心静脉导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |