| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773684号 | 分类目录： | 03-13-02 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SK13514,SK15014,SK9018,SK13518,SK15018,SK6535M,SK9035M,SK13535M,SK15035M | ||
| 适用范围： | 该产品用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773684号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 支持导管(商品名：SEEKER) |
| 型号、规格 | SK13514,SK15014,SK9018,SK13518,SK15018,SK6535M,SK9035M,SK13535M,SK15035M |
| 结构及组成 | 该产品由导管座、应力释放管、导管和标记带组成，导管由高密度聚乙烯制成，远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4210-2014《支持导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-07-02 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-07-28 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 ”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |