| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3663473号 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4133105、4133115、4134105、4134115、4135105、4135115、4234105、4235105、4235115 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于短期或长期经外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗和采血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3663473号 |
| 注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经外周穿刺的中心静脉导管(商品名：Per-Q-Cath安全型预连式PICC) |
| 型号、规格 | 4133105、4133115、4134105、4134115、4135105、4135115、4234105、4235105、4235115 |
| 结构及组成 | 本产品包括导管(单腔/双腔)和带穿刺针的导引套管。导管材质为硅胶,穿刺针材质为不锈钢,导引套管的材质为聚乙烯。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于短期或长期经外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗和采血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3589-2014《经外周穿刺的中心静脉导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.27，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |