注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3773510号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激,以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773510号 |
注册人名称 | Bard Electrophysiology |
注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell, MA01851 USA |
生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 诊断用电极导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 诊断用电极导管是由导管和连接器组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
适用范围 | 诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激,以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年2月6日同意更正产品名称内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-07-11 |
有效期至 | 2019-07-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3809-2014《诊断电极导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.11,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址: 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |