注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3662890号 | 分类目录: | 14-05-00 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3662890号 |
注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany |
生产地址 | Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 肾穿刺造瘘套件包括导引套管/引流导管(含管芯和连接管)、汽巴/Chiba穿刺针(由穿刺针和针芯组成)、普通/初始穿刺针(由穿刺针、针芯和同轴套管组成)、扩张器、导丝、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装、简装和单条装,全套装含导引套管、普通穿刺针、汽巴穿刺针、导丝、扩张器、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋;简装套件中不含汽巴穿刺针、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋;单条装只含导引套管。导引套管和扩张器的材料为聚亚安酯,导丝和穿刺针的材质 |
适用范围 | 本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-17 |
有效期至 | 2019-06-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3230-2014《肾穿刺造瘘套件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2015-10-29 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |